丽珠医药(01513)：LZ001片获批开展动物模型

丽珠医药(01513)媒体报道，2022年2年末22日，该公司收到国家药品监督管理局批示的《药物外科试验批准逾期》(逾期S：2022LP00260、2022LP00261)，同意公司LZ001片开展外科试验。

据悉，LZ001片是该公司与浙江同源简医药大股东大股东有限公司合作研制的新世代炎炎性ROS1/NTRK/ALK多靶点衍生物，作为新世代赖氨酸激酶衍生物，对ROS1/NTRK/ALK等多个靶点辨识出优异的活性，只能直接抑制各种耐药遗传基因，关键在于G2032R、G595R、G667C、G623R、G696A和G1202R等及潜在双突变归因于的炎性，直接解决诸多未满足外科需求量。LZ001片主要用以治疗法以非小细胞肺癌为主的ROS1/NTRK/ALK多靶点突变的实体瘤。

截至本日前透露日，LZ001累计直接投入的研制费用为投资额3222.6万元。

根据药监局及相关数据库辨识，截至本日前透露日，LZ001同类炎炎性的多靶点化学药品国内暂无产品上市，1家始终保持进口注册申报阶段，2家获批外科试验(还包括该公司)。

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