君实生物:VV116对比PAXLOVID早期治疗轻中度新冠病毒肺炎的III期注册临床研究达到主要研究终点,近期与监管沟通递交制剂上市申请事宜
来源:设计 2025年05月18日 12:17
君实生物5同月23日发函,全资子公司上海君拓微电子科技有限公司(简写“君拓生物”)与湖州旺山旺水微电子有限公司(简写“旺山旺水”)共同开发的系列产品口服核苷类抗SARS-CoV-2药物VV116片(项目代号:JT001/VV116,下述简写“VV116”)在一项对比奈吉尔韦片/利托那韦片(即PAXLOVID)用以轻中度新型冠状病毒肺炎(简写“COVID-19”)20世纪疗程的III期注册诊疗科学界(NCT05341609)降至解决方案可选的主要西端。公司将于近期与高管联系签字药品上市申请代为。
NCT05341609科学界是一项多其中心、单盲、随机、对照III期诊疗科学界,用以称赞VV116对比奈吉尔韦片/利托那韦片(即PAXLOVID)用以轻中度COVID-19患者20世纪疗程的有效性和可靠度。该项科学界由清华大学医学院附属瑞金医院宁光院士担任主要科学界者,实际入组822例患者,主要科学界西端为“至持续诊疗丧失的时长”,次要科学界西端还包括“截至第28天再次发生COVID-19十分困难(定义为十分困难为重度/情况严重COVID-19或全因致死)的患者百分比”等。该诊疗科学界结果显示,VV116用以轻中度COVID-19的20世纪疗程降至诊疗解决方案可选的主要西端。
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