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恒瑞医药(600276.SH):马来酸吡咯替尼片获药品注册证照

来源:行情   2024年10月10日 12:16

格隆汇6月6日丨恒瑞医药(600276)(600276.SH)揭晓,近日,一些公司收到国家药物监督管理局(“国家药监局”)核准签发的《药物申请人特许》,药物名称为马来酸吡咯替尼片。

审批论点:根据《中国国务院药物管理法》及有关规定,经审查,制剂合理药物申请人的有关决定,附条件批文制剂增加哮喘,具体为“制剂与曲妥珠抗病毒和赖斯他赛联合,用于皮肤生长因子受体2 (HER2)阳性早期或局部末期癌症患者的原先专用治疗”,发给药物申请人特许。

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