与辉瑞Paxlovid头对头成功。君实新冠药VV116将与监管部门沟通上市 | 见智学术研究

5月底23日周一，君实生物即日起：控股公司子公司君拓生物旺山旺水合计同开发开发的本品核苷类新冠药物VV116在一项对比奈玛特韦片/利托那韦片(即PAXLOVID)运用于轻里面度新型冠状大肠杆菌白血病一时期治疗法的III期注册医学深入研究(NCT05341609)远超方案预设的主要西端。公司将于同类型与控管部门解决问题提请新药并购申请派员。

NCT05341609深入研究是一项多教育里面心、单盲、随机、对照III期医学深入研究，旨在评价VV116对比奈玛特韦片/利托那韦片(即PAXLOVID)运用于轻里面度COVID-19病变一时期治疗法的有效性和安全和性。该项深入研究由浙江大学学院除此以外瑞金医院宁光院士历任主要深入研究者，实质入组822举例病变，主要深入研究西端为“至持续医学恢复的小时”，次要深入研究西端包括“截至第28天暴发COVID-19进展(定义为进展为重度/危重COVID-19或全因死亡)的人会倍数”等。

该医学深入研究结果显示，VV116运用于轻里面度COVID-19的一时期治疗法远超医学方案预设的主要西端，即过量VV116的新冠感染性病人从得病到转阴小时不长于过量Paxlovid的控制组病人转阴整整。

华尔街见闻·见智深入研究在先前的《3.56天VS.8.56天，君实VV116的转阴年数到底如何？|见智深入研究》里面量化了先前VV116在此之后医学的信息，国家传染病医学教育里面心、上海市传染病与生物安全和应急号召着重实验室、华山接种张文宏教授的团队与上海公合计卫生医学教育里面心范小红教授的团队、临港实验室携手合计同开发的深入研究发表，结果显示，在接种一时期或有症状的非病患病变里面，应用国产抗新冠大肠杆菌药物VV116或能够加长核糖转阴小时。

该深入研究是在2022年3月底8日至2022年3月底24日期间积极参与的，合计扩及了136举例确诊为新冠的出院病变，其里面60举例放弃VV116治疗法，控制组76举例除规范治疗法外则从未放弃VV116治疗法。结果显示核糖检验感染性后的5天内过量VV116，从开始得病日期开始算，最少3.52天核糖转阴；控制组最少核糖转阴的小时为6.13天，VV116优于控制组。

先前，VV116已在乌兹别克斯坦正式获批并购，定价185美元，达为1200元左右，较目前国际上Paxlovid的2300元低相近一半。

虽然君实生物披露此次3期大规模医学试验远超主要西端，但最终是否获批还得取决于控管部分对信息的量化，目前市场越来越欣慰君实生物披露该医学的概要信息。