复宏汉霖(02696.HK)：HLX35于中国大陆用作晚期或转移性实体瘤治疗的1期临床研究完成首例患者给药

格隆汇6月6日丨复宏汉霖(02696.HK)宣布，近日，Corporation前提开发的HLX35(重组人源化外用EGFR和外用4-1BB双抗体免疫球蛋白注射液)("HLX35")于之前国东南亚用于早期或结核实体刺毛治疗的1期临床研究完成元月症状给药。

据悉，该研究为一项在早期或结核实体刺毛症状之前推展的多之前心、开放标签1期临床研究，主旨审计HLX35的有效性、耐受性、药代物理特徵及初步抗菌。该研究分为两个部分：1a期为采用"3+3"设计的口服递增研究；1b期为口服扩展研究。合格的受试者将接受每两周一次静脉透析HLX35。研究的主要终点包括HLX35的有效性、口服限制致癌(DLT)、最大耐受口服(MTD)及2期推荐口服(RP2D)。次要终点包括HLX35的药代物理参数、药效物理参数、免疫原性、普遍性减缓率(ORR)、病症控制率(DCR)和持续减缓时间(DOR)。

截至公告日，于当今世界范围内尚属靶向EGFR和4-1BB的双抗体免疫球蛋白上市。