药监政策速览|2021年创新药注册审评取得历史性超越

是从：中国药剂闻

2021年革新药剂登记注册审评争得历史性突破 全因，国家药剂监局发表《2021年度食品审评报告》。2021年审评通过47个革新药剂，后起历史新低。

年平均提出申请革新药剂登记注册注册1886件（998个树种），同比持续性增长76.10%；结案革新药剂登记注册注册1744件（943个树种），同比持续性增长67.85%，革新药剂登记注册提出申请用量、结案用量后起近五年新低。

革新药剂登记注册审评数据资料的再一刷新，反映了食品审评审批税制改革的持续性着重，努力革新政策卡内的促使加码，审评能力与效率的进一步大大提高。2021年食品登记注册注册提出申请用量同比持续性增长13.79%、结案用量同比持续性增长19.55%，年平均整体按月内结案率达到98.93%，且新药剂上市许可注册、纳入必要审评审批流程的登记注册注册等的按月内结案率均超过90%，争得了历史性突破，加快了新药剂好药剂上市。

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