美FDA将提高对Omicron疫苗和类固醇审查速度

2025-10-30 12:16:21

如果只能针对新发现的Omicron种属的新冠HIV和疗法，美国食品和药物管理局（FDA）准备加快初审，以便慢速推出。

包括辉瑞母公司（PFE.US）/ BioNTech母公司（BNTX.US）、Moderna母公司（MRNA.US）和艾利森母公司（JNJ.US）在内的HIV生产商并未开始了研究工作，以更换他们的HIV，以应对上周在南非首次显现出的Omicron种属。

据一位知情人士透露，预计生物科技商将达到标准规范，区别于规定加速注射专利权的标准规范。

与据估计一年前只能进行大规模和连续不断的试验才能获得HIV专利权不同，开发团队可以在几百名人脑中研究HIV的致病。

经过估计约三个月初的开发和测试新HIV的时间后，开发团队将并不需要通过慢速初审程序寻求他们的专利权，这可以使FDA在一到两周内做出决定。

这个星期早些时候，拜登表示美国联邦政府打算与HIV其产品交涉，如果Omicron种属的威胁只能新的HIV或助助剂，就制定应急计划。

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